近日，從我司服務(wù)的華東客戶及公告機構(gòu)TUV萊茵處傳來喜訊，我司合作客戶的一次性輸液器、輸血器、麻醉面罩、延長管等16款產(chǎn)品成功獲得歐盟CE-MDR認(rèn)證，這標(biāo)志著產(chǎn)品正式具備了進入歐盟市場及相關(guān)認(rèn)可該認(rèn)證的國家和地區(qū)的準(zhǔn)入資格。這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準(zhǔn)入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎(chǔ)，制造商可順利進軍海外市場，推進產(chǎn)品成功進入歐盟市場。

CE-MDR證書是歐洲共同體頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志，它不僅是對產(chǎn)品安全性和符合性的一種認(rèn)證，更是打開歐洲市場大門的重要通行證。本次順利獲得MDR認(rèn)證，離不開雙方團隊的精誠合作，彼此信任，充分體現(xiàn)了微珂醫(yī)療定制式服務(wù)的優(yōu)勢；也離不開制造商醫(yī)療團隊的堅持不懈和對卓越品質(zhì)的不懈追求。在產(chǎn)品研發(fā)過程中，企業(yè)醫(yī)療嚴(yán)格按照歐盟的相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計和生產(chǎn)，確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和可靠性。

十載磨礪，再續(xù)輝煌！微珂服務(wù)集團（Microkn）在醫(yī)療器械認(rèn)證領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗，可為企業(yè)提供全面的 MDR認(rèn)證咨詢服務(wù)。無論是 MDR法規(guī)下 CE 技術(shù)文檔的建立、臨床評價及整改，還是質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)，亦或是一系列專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)支持，微珂都能做到專業(yè)、高效。整個項目進程和服務(wù)品質(zhì)贏得了制造商的高度贊譽。

同時，我們也要誠摯感謝公告機構(gòu)的審核專家們，他們憑借敬業(yè)精神、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度以及高效的項目管理和發(fā)證速度，為中國醫(yī)療器械企業(yè)在國際市場的發(fā)展保駕護航，助力企業(yè)駛?cè)氚l(fā)展的 “快車道”。 未來，相信產(chǎn)品將在國際市場上大放異彩，為全球醫(yī)療事業(yè)貢獻更多力量！